Суппозитории в аптечном изготовлении

Суппозиторные основы определяют и метод приготовления суппозиториев. В аптеках чаще используют способ ручного формирования, реже - выливания и чрезвычайно редко - прессования.

Для ручного формирования из основ наибольшее значение имеет масло какао. В последние годы все большее значение приобретают его заменители.

Внедрение в аптечную практику приготовления суппозиториев способом выливания взамен выкатывания , поступления в аптечную сеть листьевых суппозиторных форм из полимерных материалов ( марки СФ, производство НРБ) позволяет механизировать процесс изготовления суппозиториев а в аптеках, повышать их качество, улучшать товарный вид, экономить масло какао, пищевые жиры.

Для выявления целесообразности прописей суппозиториев также были использованы результаты проведенного анализа индивидуальной рецептуры и унифицированных в рамках отдельных лечебно - профилактических учреждений ( ЦКБ №2 МПС, Центральный военный клинический госпиталь им. А.А. Вишневского (7) и некоторых московских больниц широкого профиля требований лечебных отделений на суппозитории, а также данные «Методических рекомендаций» (4). Ниже приведены прописи, перспективные для унификации на различных уровнях (из расчета на один суппозиторий), с относительно высокой частотой повторения в индивидуальной рецептуре и в требованиях лечебных отделений. Это прописи проверены на целесообразность применения в виде суппозиториев, совместимость ингредиентов, предельные величины разовых и суточных доз.

Прописи содержат краткую информацию по предпочтительному типу основы и особенностям применения суппозиториев. Расчет массы основы по данным прописям следует проводить в соответствии с «Методическими рекомендациями».

Выявлено, что по своим физико - химическим и структурно -механическим свойствам полученные композиции удовлетворяют требованиям, предъявляемым к суппозиторным основам ( табл.2). Перекисное число композиций после определения по принятой методике равно нулю, что, по-видимому, связано с малым содержанием жировой фазы в основе.

Твердость полученных композиций по результатам исследования на приборе Каминского несколько ниже, чем жировой основы Горьковского завода; однако при определении по методу Воларовича -Маркова величина показателя твердости дифильных основ находится в пределах значений, которые определены для других основ . По твердости суппозиториев плацебо исследуемые композиции также не уступают другим, применяемым в настоящее время основам.

Важным показателям характеристики суппозиториев является время полной деформации -ВПД ( для липофильных основ) или время растворения (для гидрофильных основ)- Учитывая дифильный характер полученных композиций, суппозитории плацебо, приготовленные на их основе, исследовали с помощью обоих тестов. Выявлено, что ВПД суппозиториев, приготовленных из исследуемых основ, превышает норму, разрешенную требованиями ГФХ. В то же время они растворяются при 37° С в пределах 1 ч и удовлетворяют требованиям, предъявленным к водорастворимым основам. По - видимому, это связано с количественным преобладанием гидрофильной фазы над липофильной и для основ такого типа предпочтительнее изучать время растворения.