Введение:
В курсовой содержится описание всех стадий технологического процесса производства капсул, начиная с характеристики исходного сырья, способов получения желатиновой массы, промышленных способов изготовления желатиновых оболочек — формирования капсул, их наполнения, контроля качества, современный ассортимент капсулированных препаратов. Так же большое внимание уделено микрокапсуликрованию: методам микрокапсулирования, вспомогательным веществам , аппаратуре. Данная тема является актуальной так как все больше и больше лекарственных препаратов выпускается в виде капсульных и миткрокапсульных препаратов.
Основная часть:
Герметичность оболочки и способ декапсулирования закапсулированного вещества в значительной степени зависит от свойств материала оболочки и ее толщины. В основном используются три варианта оболочек
— капсульная оболочка, непроницаемая для ядра и дли окружающей среды.
Таблица 1. Материалы оболочек медицинских микрокапсул
Характерстика пленкообразователя
Наимекнование пленкообразователя
Водорастворимые соединения
Желатин, гуммиарабик, крахмал, поливинилпирролидон, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, поливиниловый спирт, полиакриловая кислота
Водонерастворимые соединения
Этилцеллюлоза, ацетилцеллюлоза, полиэтилен, полипропилен, полиметакрилат, полиамид, нитроцеллюлоза, латексы, силиконы
Воска и липиды
Парафин, спермацет, пчелиный воск, стеариновая кислота, пальмитиновая кислота, цетиловый спирт, стеариновый спирт, лауриловый спирт.
Энтеросолюбильные соединения
Шеллак, зеин, ацетофталат, ацетобутират, ацетосукцинат целлюлозы. пленкообразователя
Высвобождение закапсулированного вещества происходит в результате механического разрушения оболочки извне (разрезание, раздавливание) или изнутри (нагревание до температуры, превышающей температуру кипения материала ядра), а также путем ее растворения, плавления или сжигания; благодаря диффундированию низкомолекулярной жидкости внутрь микрокапсулы создается осмотическое давление, (способное разорвать капсулу изнутри. Микрокапсулы лопаются, и ядро высвобождается. Микрокапсулы, выдерживающие осмотическое давление, можно использовать в процессах обмена методом диффузии;
— капсульная оболочка, проницаемая для ядра. Скорость высвобождения материала ядра из капсулы зависит от толщины оболочки. Закапсулированное вещество выделяется не сразу, как при разрушении оболочки, а постепенно (пролонгированное действие), т.е. в окружающей среде, можно в течение длительного времени поддерживать определенную концентрацию закапсулированного вещества
— капсульная оболочка, полупроницаемая. Например, оболочка непроницаема для материала ядра, но проницаема для низкомолекулярного вещества, содержащегося в жидкой окружающей среде. Это имеет большое значение в лекарственной терапии. Наиболее употребительны желатин, гуммиарабик, эфиры целлюлозы (этил, метил, ацетофталат), поливиниловый спирт, сополимер стирола и малеиновой кислоты, поливинилхлорид, эпоксидные смолы, полиэтилен, полипропилен, полиамиды, полибутадиен и др.
Как правило, выбор пленкообразующего материала зависит от физико-хими¬ческих свойств капсулируемого вещества.
Пленкообразующий материал должен давать оболочку, имеющую адгезию к капсулируемому веществу, и обладать такими свойствами, как эластичность, прочность и стабильность оболочки при хранении.
Требования к проницаемости оболочки определяются назначением микрокапсул. Для защиты лекарственного вещества от воздействия окружающей среды оболочка микрокапсул должна обладать низкой проницаемостью. Проницаемость оболочки можно регулировать как в процессе микрокапсулирования, так и после его завершения. Один из способов уменьшения проницаемости оболочки — получение многослойных покрытий и дополнительная их обработка. Материал оболочки так же влияет на ее проницаемость, как и диаметр микрокапсулы.
Полимерная мембрана, окружающая капсулируемое вещество, является барьером к переносу массы и определяет состояние микрокапсул при хранении и использовании.
По закону диффузии Фика количество вещества, диффундирующего через оболочку микрокапсулы dm/dt, пропорционально поверхности А оболочки капсулы,
степени концентрации dcldw (где dc — разница в концентрации между внутренней и внешней фазовой границей оболочки, aw — толщина обо¬лочки) и коэффициенту диффузии D: диффузии учитывает
.......
Выводы:
Я думаю, что в дальнейшем капсульные и микрокапсульные формы будут широко развиваться, следовательно им надо уделять особое внимание, как перспективным лекарственным формам.